上海市第一人民醫(yī)院2022年醫(yī)療設備（第七批）招標招標

招標編號：2105060022 招標編碼：CBL_20220830_106020980
開標時間：2022-09-20 標訊類別： 國內招標
招標人：上海市第一人民醫(yī)院
資金來源： 其它  
項目編號：2105060022
1. 茲邀請有意參與本項目競爭的潛在投標人就下列貨物及伴隨服務提交密封投標：
包件號 貨物名稱 數量 用途和主要規(guī)格參數
1、 臺式凍干機 1臺 用于樣品冷凍干燥；
產冰量≥4.5kg/24小時
2、 分光光度計 3臺 用于核酸及蛋白質定量和純度檢測；
最小樣本體積≥1μl
3、 臺式冷凍離心機 4臺 用于分析前樣本的分離；
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注：本項目預算未達到上海市政府采購的限額標準，同時本項目的采購內容也未列入現(xiàn)時有效的上海市政府集中采購目錄，因此，不適用《中華人民共和國政府采購法》及其實施條例等政府采購的相關規(guī)定。
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2. 本次招標的合格投標人應滿足下列資格要求：
（1） 必須是具有獨立法人資格的法人或其他組織，且不得違反國家限制經營、特許經營以及法律、行政法規(guī)禁止經營的規(guī)定；
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（3） 投標人應提供參加采購活動前三年內（從2019年1月1日起至今；成立時間不足3年的，從成立之日起至今）在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明，同時需提供“無行賄行為記錄證明”（在投標文件中應提供在“中國裁判文書網”上的全文查詢結果及查詢日期）。
（4） 本項目不接受聯(lián)合體投標。
以下第5～6項要求僅對報價貨物為醫(yī)療器械時有效：
（5） 如采購標的或包件屬于第一類醫(yī)療器械：
（a） 投標產品應按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定完成有效備案（在投標文件中應提供名稱、規(guī)格及型號與投標產品相符的醫(yī)療器械備案信息表及可能有的變更備案文件的復印件）。
（b） 如投標產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業(yè)和/或委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）應按《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）的規(guī)定完成有效備案（在投標文件中應提供單位名稱相符的醫(yī)療器械生產備案文件及可能有的變更備案文件的復印件）。
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（a） 投標產品應按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定完成有效注冊（在投標文件中應提供所有許可事項與投標產品相符的在投標截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
（b） 如投標產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業(yè)和/或委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）均應按《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）的規(guī)定取得有效的生產許可證（在投標文件中應提供單位名稱、生產地址和生產范圍相符的在投標截止時間仍然有效的生產投標產品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
其中，如采購標的屬于第二類醫(yī)療器械：投標人應按《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定完成銷售投標產品的有效備案（在投標文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經營備案文件及可能有的變更備案文件的復印件）；如采購標的屬于第三類醫(yī)療器械：投標人應按《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定取得有效的經營許可證（在投標文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經營許可證及可能有的經營許可證變更文件的復印件）。如擬供產品屬于產品安全性、有效性不受流通過程影響，經國務院藥品監(jiān)督管理部門認定可以免于經營備案的第二類醫(yī)療器械，投標人應當在投標文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的相關產品名錄。
3. 有意參加本次招標的潛在投標人，應于2022年08月30日至2022年09月06日的9:00～16:00在線領購招標文件。招標文件每套售價伍佰元整元（￥500.00），售后不退。潛在投標人應在上述規(guī)定的時間內按照規(guī)定獲取，逾期不再辦理。未按規(guī)定獲取招標文件的潛在投標人將不得參加投標。
4. 投標文件的發(fā)送和遞交：投標文件原則上采用快遞方式寄送，投標人應充分考慮快遞在途時間以確保投標文件在投標截止時間（2022年09月20日10:00時北京時間）前送達?？爝f地址：上海市?？爝f外包裝請注明投標項目名稱和投標人名稱，投標人應明確要求快遞員聯(lián)系收件人本人簽收，由于非本人簽收導致投標文件遲到或未送達，相關后果由投標人自行承擔。
投標文件若采用現(xiàn)場遞交的，投標人代表應當在投標截止時間前將投標文件送至上海市。投標文件送達前請適當提前致電前述收件人，以便及時安排接收。投標文件交接完畢后，投標人代表應立即離開。
5. 本項目定于2022年09月20日10:00（北京時間）進行公開開標，投標人代表不進入開標場所參加集中開標。開標將在投標文件消殺完成后進行，投標文件的拆封、唱標以及其他開標相關事宜均由項目工作人員在監(jiān)控下完成。開標完成后，項目工作人員將及時把開標記錄發(fā)送給投標人，免去投標人代表開標記錄簽字環(huán)節(jié)。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com