上海市第一人民醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備（第六批）招標(biāo)招標(biāo)

招標(biāo)編號(hào)：2105060013 招標(biāo)編碼：CBL_20220811_105970577
開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2022-09-05 標(biāo)訊類別： 國(guó)內(nèi)招標(biāo)
招標(biāo)人：上海市第一人民醫(yī)院
資金來(lái)源： 其它  
日期：2022年08月11日
項(xiàng)目編號(hào)：2105060013
1. 上海市第一人民醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱招標(biāo)人）茲邀請(qǐng)有意參與本項(xiàng)目競(jìng)爭(zhēng)的潛在投標(biāo)人就下列貨物及伴隨服務(wù)提交密封投標(biāo)：
包件號(hào) 貨物名稱 數(shù)量 用途和主要規(guī)格參數(shù)
1、 輸血輸液加溫設(shè)備 輸血加溫儀：10臺(tái)
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2、 腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵 6臺(tái) 連續(xù)或間斷向患者腸道輸送腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液。營(yíng)養(yǎng)泵具有24小時(shí)歷史記憶功能。
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4、 吸引器 36個(gè) 用于吸除患者氣道內(nèi)的分泌物和手術(shù)時(shí)患者體內(nèi)滲出物、沖洗液之用。極限負(fù)壓值≥0.09MPa（680mmHg）
5、 血壓計(jì) 全自動(dòng)血壓計(jì)：5臺(tái)
自動(dòng)血壓計(jì)：18臺(tái) 用于測(cè)量血壓及脈搏數(shù)。
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注：本項(xiàng)目預(yù)算未達(dá)到現(xiàn)行上海市政府采購(gòu)的限額標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)本項(xiàng)目的采購(gòu)內(nèi)容也未列入現(xiàn)時(shí)有效的上海市政府集中采購(gòu)目錄，因此，不適用《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》及其實(shí)施條例等政府采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定。
本項(xiàng)目以包件為單位，投標(biāo)人可以投報(bào)包件的任意組合。
2. 本次招標(biāo)的合格投標(biāo)人應(yīng)滿足下列資格要求：
（1） 必須是具有獨(dú)立法人資格的法人或其他組織，且不得違反國(guó)家限制經(jīng)營(yíng)、特許經(jīng)營(yíng)以及法律、行政法規(guī)禁止經(jīng)營(yíng)的規(guī)定；
（2） 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
（3） 投標(biāo)人應(yīng)提供參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)（從2019年1月1日起至今；成立時(shí)間不足3年的，從成立之日起至今）在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的聲明，同時(shí)需提供“無(wú)行賄行為記錄證明”（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供在“中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌冢?br />（4） 本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
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（5） 如采購(gòu)標(biāo)的或包件屬于第一類醫(yī)療器械：
（a） 投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）的規(guī)定完成有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供名稱、規(guī)格及型號(hào)與投標(biāo)產(chǎn)品相符的醫(yī)療器械備案信息表及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）。
（b） 如投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）的規(guī)定完成有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱相符的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）。
（6） 如采購(gòu)標(biāo)的或包件屬于第二類或第三類醫(yī)療器械：
（a） 投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）的規(guī)定完成有效注冊(cè)（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供所有許可事項(xiàng)與投標(biāo)產(chǎn)品相符的在投標(biāo)截止時(shí)間仍然有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。
（b） 如投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標(biāo)截止時(shí)間仍然有效的生產(chǎn)投標(biāo)產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊(cè)文件的復(fù)印件）。
其中，如采購(gòu)標(biāo)的屬于第二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）的規(guī)定完成銷售投標(biāo)產(chǎn)品的有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）；如采購(gòu)標(biāo)的屬于第三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營(yíng)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式和庫(kù)房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及可能有的經(jīng)營(yíng)許可證變更文件的復(fù)印件）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定可以免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件中提供由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)產(chǎn)品名錄。
3. 有意參加本次招標(biāo)的潛在投標(biāo)人，應(yīng)于2022年08月11日至2022年08月18日的9:00～16:00領(lǐng)購(gòu)招標(biāo)文件。招標(biāo)文件每套售價(jià)伍佰元整元（￥500.00），售后不退。潛在投標(biāo)人應(yīng)在上述規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按照規(guī)定獲取，逾期不再辦理。
5. 本項(xiàng)目定于2022年09月05日09:30時(shí)（北京時(shí)間）進(jìn)行公開(kāi)開(kāi)標(biāo)，投標(biāo)人代表不進(jìn)入開(kāi)標(biāo)場(chǎng)所參加集中開(kāi)標(biāo)。
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機(jī)：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com