石家莊市河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院耗材采購項目五詢比公告
（招標編號：RHP—C192301402453—1）
項目所在地區(qū)：河北省，石家莊市，市轄區(qū)
一、招標條件
本河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院耗材采購項目（五）已由項目審批／核準／備案機關批準，項目資金來源為其他資金／，招標人為河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院。本項目已具備招標條件，現(xiàn)招標方式為其它方式。
二、項目概況和招標范圍
規(guī)模：01包：一次性使用內鏡下取石網籃；02包：一次性胰膽成像導管；03包：一次性無菌胰膽組織取樣鉗；04包：膽道支架；05包：膽道支架及導引系統(tǒng)；06包：胰腺管支架及導引系統(tǒng)；07包：一次性使用引流管裝置；08包：非血管腔道導絲；09包：球囊擴張導管；10包：一次性使用取石球囊；11包：消化系統(tǒng)支架；12包：面部填充種植體；13包：面部重建植入物；14包：一次性使用淚道引流管，具體要求詳見詢比文件。
范圍：本招標項目劃分為14個標段，本次招標為其中的：
（001）01包：一次性使用內鏡下取石網籃；（002）02包：一次性胰膽成像導管；
（003）03包：一次性無菌胰膽組織取樣鉗；（004）04包：膽道支架；（005）05包：膽道支架及導引系統(tǒng)；（006）06包：胰腺管支架及導引系統(tǒng)；（007）07包：一次性使用引流管裝置；（008）08包：非血管腔道導絲；（009）09包：球囊擴張導管；（010）10包：一次性使用取石球囊：（011）11包：消化系統(tǒng)支架；（012）12包：面部填充種植體；（013）13包：面部重建植入物；（014）14包：一次性使用淚道引流管；
三、投標人資格要求
（00101包：一次性使用內鏡下取石網籃）的投標人資格能力要求：
1）具有獨立法人資格和合法的經營范圍，并具有本項目的生產或供應能力；
2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書
（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；；
（00202包：一次性胰膽成像導管）的投標人資格能力要求：1）具有獨立法人資格和合法的經營范圍，并具有本項目的生產或供應能力；
2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；；
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2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；；
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2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；；
（00505包：膽道支架及導引系統(tǒng)）的投標人資格能力要求：1）具有獨立法人資格和合法的經營范圍，并具有本項目的生產或供應能力；
2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
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6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；；
（00606包：胰腺管支架及導引系統(tǒng)）的投標人資格能力要求：1）具有獨立法人資格和合法的經營范圍，并具有本項目的生產或供應能力；
2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書
（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；；
（00707包：一次性使用引流管裝置）的投標人資格能力要求：1）具有獨立法人資格和合法的經營范圍，并具有本項目的生產或供應能力；
2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；；
（00808包：非血管腔道導絲）的投標人資格能力要求：1）具有獨立法人資格和合法的經營范圍，并具有本項目的生產或供應能力；
2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；；
（00909包：球囊擴張導管）的投標人資格能力要求：1）具有獨立法人資格和合法的經
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2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；；
（01010包：一次性使用取石球囊）的投標人資格能力要求：1）具有獨立法人資格和合法的經營范圍，并具有本項目的生產或供應能力；
2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；；
（01111包：消化系統(tǒng)支架）的投標人資格能力要求：1）具有獨立法人資格和合法的經營范圍，并具有本項目的生產或供應能力；
2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書
（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；；
（01212包：面部填充種植體）的投標人資格能力要求：1）具有獨立法人資格和合法的經營范圍，并具有本項目的生產或供應能力；
2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比：；
（01313包：面部重建植入物）的投標人資格能力要求：1）具有獨立法人資格和合法的經營范圍，并具有本項目的生產或供應能力；
2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書
（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；；
（01414包：一次性使用淚道引流管）的投標人資格能力要求：1）具有獨立法人資格和合法的經營范圍，并具有本項目的生產或供應能力；
2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；；
本項目不允許聯(lián)合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間：從2023年08月08日09時00分到2023年08月14日17時00分
獲取方式：1、滿足報名條件的有意向的潛在供應商報名時需提供：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本、稅務登記證、組織機構代碼證（三證合一的只提供營業(yè)執(zhí)照）、制造商或國內總代理的有效授權書（代理商提供）、供應商有效的醫(yī)療器械經營許可證或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（代理商提供）、提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表、法人授權委托書、被授權人有效身份證，以上資料加蓋公章的復印件一套報名并購買詢比文件。2、報名及購買詢比文件時間：2023年8月8日至2023年8月14日（法定公休、節(jié)假日除外）每天上午09時00分至11時00分，下午14時30分至17時00分。3、詢比文件售價：人民幣500元／標段（包），報名后領取詢比文件，售出不退。
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2023年08月29日09時00分
六、開標時間及地點
開標時間：2023年08月29日09時00分
七、其他
河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院耗材采購項目（五）詢比公告
1、項目概況
1.1 項目名稱：河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院耗材采購項目（五）；
1.2 交貨期：詳見詢比文件要求；
1.3 交貨地點：河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院指定地點；
1.4 詢比范圍：01包：一次性使用內鏡下取石網籃；02包：一次性胰膽成像導管；03包：一次性無菌胰膽組織取樣鉗；04包：膽道支架；05包：膽道支架及導引系統(tǒng)；06包：胰腺管支架及導引系統(tǒng)；07包：一次性使用引流管裝置；08包：非血管腔道導絲；09包：球囊擴張導管；10包：一次性使用取石球囊；11包：消化系統(tǒng)支架；12包：面部填充種植體；13包：面部重建植入物；14包：一次性使用淚道引流管，具體要求詳見詢比文件。
注：供應商需滿足所投包內全部品目
1.5 采購編號：RHP—C192301402453—1；
2、報名條件和要求
1）具有獨立法人資格和合法的經營范圍，并具有本項目的生產或供應能力；
2）供應商銷售二類醫(yī)療器械的，須具備有效的第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（或醫(yī)療器械經營許可證）供應商銷售三類醫(yī)療器械的，須具備有效的醫(yī)療器械經營許可證。（適用于代理商）；
3）提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表（適用于醫(yī)療器械投標）；
4）若供應商為代理商，應具有制造商出具的有效授權書或國內總代理出具的有效授權書（同一制造商產品，若制造商參加投標，則不能再授權代理商參加投標 若代理商參加投標，則同一制造商只能出具一個授權函）；
5）本項目不接受聯(lián)合體投標；
6）與采購人存在利害關系可能影響公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加詢比。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段（包）詢比；3、滿足報名條件的有意向的潛在供應商報名時需提供：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本、稅務登記證、組織機構代碼證（三證合一的只提供營業(yè)執(zhí)照）、制造商或國內總代理的有效授權書（代理商提供）、供應商有效的醫(yī)療器械經營許可證或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（代理商提供）、提供與投標產品一致的醫(yī)療器械注冊證及其附件、附表、法人授權委托書、被授權人有效身份證，以上資料加蓋公章的復印件一套報名并購買詢比文件。
4、報名及購買詢比文件時間：2023年8月8日至2023年8月14日（法定公休、節(jié)假日除外），每天上午09時00分至11時00分，下午14時30分至17時00分。
5、詢比文件售價：人民幣500元／標段（包），報名后領取詢比文件，售出不退。
詢比響應文件遞交截止時間：2023年8月29日上午09：00分（北京時間）
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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