上海市第四人民醫(yī)院2023年醫(yī)用耗材采購競爭性磋商項目（二）的磋商公告
1. 上海市第四人民醫(yī)院（以下簡稱采購人）茲邀請合格供應商就下列貨物提交密封響應文件：
（1） 各類醫(yī)用耗材，具體內(nèi)容見下表：
包件號
名稱
預估采購數(shù)量
簡要規(guī)格
擬選定成交供應商家數(shù)
1
雙絨編織人造血管
1套/年×3年
無熱原反應
1家
2
雙極射頻消融隔離鉗及連接帶
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壓強均勻的夾閉方式
1家
3
外科生物補片
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全流程無重金屬
1家
4
打孔器
10套/年×3年
圓錐形尖端
1家
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（2） 本項目的供貨性質(zhì)為長期協(xié)議供貨，所有包件的供貨期均為三年；
2. 有興趣的合格供應商可從以下地址查看競爭性磋商文件并得到進一步的信息。
3. 本次競爭性磋商的合格供應商應滿足下列資格要求：
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（2）報價產(chǎn)品應按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令〔2021〕第47號）的規(guī)定完成有效注冊/或備案（在響應文件中應提供所有許可事項與報價產(chǎn)品相符的在報價截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證/備案憑證及可能有的變更文件的復印件）；
（3）如報價產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)（制造商）和委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令〔2022〕第53號）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證/或備案證明（在響應文件中應提供單位名稱和生產(chǎn)地相符的在報價截止時間仍然有效的生產(chǎn)報價產(chǎn)品的許可證/備案憑證的復印件）；
（4）應按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令〔2022〕第54號）的規(guī)定完成銷售報價產(chǎn)品的有效備案（針對第二類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供單位名稱相符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明文件的復印件），或取得有效的經(jīng)營許可證（針對第三類醫(yī)療器械，在響應文件中應提供單位名稱相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的復印件）；
（5）不接受聯(lián)合體參與報價響應。
注：以上第（2）～（4）項要求對非醫(yī)療器械不適用。
4. 競爭性磋商文件從2022年2月2日至2022年2月12日每天8:30～17:00時（北京時間）在代理機構的官方平臺在線公開出售。本競爭性磋商文件每套售價300元人民幣，售后不退。
6. 本項目茲定于2022年2月16日14:15時（北京時間）截止響應舉行磋商，屆時請供應商委派代表前往上海市候場參加磋商。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：袁 先 生
手 機：13021066931
郵 箱：13021066931@163.com